Kalibrierung von Prüfmitteln in der Medizintechnik
Die esz AG calibration & metrology ist Ihr starker Partner, wenn es um die Kalibrierung oder Verwaltung von Mess- und Prüfmitteln im Bereich der Medizintechnik geht. Unsere Kunden profitieren von jahrzehntelanger Erfahrung, einer umfassenden Beratung und Serviceleistungen, die speziell auf die hohen Anforderungen in diesem sensiblen Bereich zugeschnitten sind.
Ihr Kalibrierangebot
Wir erstellen Ihnen gerne ein unverbindliches Angebot für die Kalibrierung Ihrer Messgeräte.
Ihr Medizintechnikangebot
Die esz AG kalibriert Ihre medizintechnischen Messgeräte aller nationalen und internationalen Hersteller zuverlässig, schnell und professionell.
Wir bieten sowohl ISO-/Werkskalibrierungen als auch DAkkS-Kalibrierungen Ihrer Prüfmittel zur Durchführung von MTK und STK sowie aller weiteren in der Medizintechnik eingesetzten Geräte an.
HF-Kalibrierung für Chirurgietester bis 10 MHz
In der Medizintechnik sind präzise Messungen der Messgrößen Leistung, Stromstärke, Impedanz und Widerstand von zentraler Bedeutung. Mit der Erweiterung unserer DAkkS-Akkreditierung der Messgrößen HF-Leistung und HF-Stromstärke bieten wir somit nun auch die akkreditierte Kalibrierung aller gängigen Anschlusstypen bis 10 MHz an. Der Messbereich umfasst dabei Leistungen von 2 W bis 160 W, Ströme von 50 mA bis 1,8 A sowie Impedanzen von 50 Ω bis 200 Ω. So sorgen wir für verlässliche und rückführbare Ergebnisse.
Der neu akkreditierte Messbereich ist insbesondere für die Kalibrierung von HF-Chirurgietestern relevant. So bieten wir beispielsweise akkreditierte Kalibrierungen für separate 200-Ω-Anschlüsse an. Damit können wir die für diese Prüfgeräte wesentlichen Messgrößen aus einer Hand akkreditiert kalibrieren und zugleich einen anspruchsvollen Übergangsbereich von DCNF zu HF abdecken.
Durch die Erweiterung bauen wir unser akkreditiertes Kalibrierangebot um Frequenzbereiche und Anschlusstypen aus, für die nur wenige oder keine vergleichbaren akkreditierten Angebote in Europa verfügbar sind.
Hochfrequenz
Was ist MTK und STK?
Die Kalibrierung von Geräten, die für messtechnische Kontrollen (MTK) und sicherheitstechnische Kontrollen (STK) verwendet werden, wird auf Grundlage des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Leitfadens zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten (LMKM) durchgeführt. Die Kalibrierung aller sonstigen in der Medizintechnik eingesetzten Messgeräte erfolgt nach den Richtlinien der DKD, den Herstellervorschriften und den Richtlinien VDI/VDE/DGQ/DKD 2622.
- Bei der MTK handelt es sich um eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung für medizinische Messgeräte, die sicherstellt, dass das Gerät korrekte Messwerte liefert. Hierzu werden Messgenauigkeit, Messabweichung, Funktionsfähigkeit und die Einhaltung der zulässigen Toleranzen ermittelt.
- Die STK ist eine gesetzlich vorgeschriebene Sicherheitsprüfung für bestimmte medizinische Geräte. Es werden z. B. die elektrische, mechanische und funktionelle Sicherheit geprüft, um sicherzustellen, dass das Gerät keine Gefahr für Patienten oder Anwender darstellt.
Messgerätetypen im Überblick
Profitieren Sie von unserem umfangreichen Angebot an akkreditierten und ISO-konformen Kalibrierleistungen. Die nachfolgende Übersicht zeigt eine Auswahl der Messgerätetypen, die wir für Sie kalibrieren können.
Ihr Messgerät ist nicht aufgeführt? Sprechen Sie uns gerne an.
| Prüfmittel |
| Beatmungsgerätetester (Flow Analyzer) |
| Defibrillator-Tester |
| EKG-Simulatoren (ECG) |
| Patientensimulatoren |
| HF-Chirurgiegeräte-Tester |
| Infusionspumpen-Tester |
| Infrarot-Ohrthermomenter |
| Kalibratoren für Infrarot-Ohrthermometer (nach LMKM) |
| NIBP-Simulatoren |
| Druckmessgeräte |
| Prüfgeräte für VDE 0100 |
| Schrittmacher-Tester (Pacer Analyzer) |
| Sicherheitstester (VDE 0701/0702, 0751, 62351, 0113) |
| Temperatursimulatoren |
| Oximetrie |
| Sauerstoffmessgeräte |
| Sensorsimulatoren |
| Beleuchtungsstärke |
| Prüfmittel |
| Blockkalibratoren |
| Flüssigkeits-Glasthermometrer |
| Infrarotthermometer |
| Kalibratoren für Infrarot-Ohrtermometer |
| Kalibrierthermostate/ Temperaturbäder |
| Oberflächensensoren Ohm bis 10 kOhm |
| Ohr-Thermometer |
| Phasenwinkel |
| Pt100 / Pt100-Sensoren (Platin-Widerstandssensoren) |
| Simulatoren von Temperatursensoren (Widerstand und Thermospannung) |
| Temperaturmessgeräte |
| Temperaturschränke (Wärmeschränke/ Klimaschränke) |
| Thermistoren (NTC, PTC) |
| Thermoelemente (Thermocouple) |
| Thermo Mapping |
| Prüfmittel |
| Analogmultimeter |
| Datenlogger |
| Frequenzzähler (Counter) |
| Funktionsgeneratoren |
| Multimeter-Stromzangen |
| Netzgeräte |
| Oszilloskope |
| Scopemeter |
| Stromversorgungen |
| Widerstandsdekaden |
| Widerstandsmessgeräte |
| Prüfmittel |
| Blutdruckmessgerät |
| Digitale Manometer |
| Druckkalibrator |
| Manometer |
| NIBP-Simulator (siehe oben) |
| Durchflussmessgeräte |
| Prüfmittel |
| Analysewaagen |
| Gewichte |
| Kraft (Druck und Zug) |
| Präzisionswaagen |
| Hängewaagen |
| Zählwaagen |
| Prüfmittel |
| Leitwertmessgeräte |
| Luftfeuchtemessgeräte |
| pH-Wertmessgeräte |
| Schallpegel-Messgeräte (Sound level) |
Profitieren Sie von unserem umfangreichen Angebot an akkreditierten und ISO-konformen Kalibrierleistungen.
Ihr Messgerät ist nicht aufgeführt? Sprechen Sie uns gerne an.
Service
Logistik Expert
Mit unserem firmeneigenen Abhol- und Lieferservice sind Ihre empfindlichen Prüfmittel immer sicher unterwegs. Der Transport erfolgt in Schutzvorrichtungen, durch geschulte Fahrer und auf direktem Wege vom und zum Kalibrierlabor.
Service
Logistik Expert
Mit unserem firmeneigenen Abhol- und Lieferservice sind Ihre empfindlichen Prüfmittel immer sicher unterwegs. Der Transport erfolgt in Schutzvorrichtungen, durch geschulte Fahrer und auf direktem Wege vom und zum Kalibrierlabor.
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Wie stellen Sie sicher, dass Ihre Messmittel in der Medizintechnik zuverlässig und normkonform messen?
Was ist MTK und STK? Welche Messmittel der Medizintechnik kalibrieren wir? Und welche Vorteile haben Sie, wenn Sie Ihre Prüfmittel bei uns kalibrieren? Erfahren Sie in unserer Broschüre mehr über Kalibrierung und Messmittelmanagement – im Bereich der Medizintechnik, etwa im Bereich von HF-Chirurgietestern.
Die MTK ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung für medizinische Messgeräte, die für Diagnosen oder Therapieentscheidungen relevant sind. Sie ist in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt.
- Einhaltung der zulässigen Toleranzen
Eine MTK soll sicherstellen, dass das Gerät korrekte Messwerte liefert.
Die STK ist eine gesetzlich vorgeschriebene Sicherheitsprüfung für bestimmte medizinische Geräte, die potenziell gefährlich sein können, wenn sie versagen. Sie ist in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt.
Eine STK soll sicherstellen, dass das Gerät keine Gefahr für Patienten oder Anwender darstellt.
- Dokumentation & Kennzeichnung
Die Messgrößen sind insbesondere für Unternehmen aus der Medizintechnik, Prüf- und Messtechnik sowie Kalibrier- und Prüfdienstleistung relevant. Darüber hinaus sind sie für Hersteller von HF-Leistungs- und Testsystemen sowie für Forschung und Entwicklung interessant.
Das Angebot richtet sich an Hersteller, Betreiber und Serviceunternehmen von HF-Leistungs- und Messgeräten sowie an Hersteller, Serviceunternehmen und Betreiber von Chirurgietestern und HF-medizintechnischen Geräten. Auch Kalibrierlabore und Prüfdienstleister profitieren von der Erweiterung.
Die Verfahren sind insbesondere für die Kalibrierung von HF-Chirurgietestern und HF-medizintechnischen Prüfsystemen relevant. Weitere Anwendungsbereiche sind HF-Leistungsmessgeräte für höhere Leistungen sowie Messgeräte zur Bestimmung von Wechselstromstärken bis 1,8 A bei Frequenzen bis 10 MHz.
Neben HF-Chirurgietestern umfasst unser Angebot beispielsweise HF-Stromquellen, HF-Strommessgeräte und HF-Leistungsgeneratoren. Auch Messgeräte und Prüfsysteme mit speziellen Anschlusssystemen oder abweichenden Impedanzen können von der Erweiterung profitieren.
Bei der Kalibrierung von Chirurgietestern sind insbesondere die Medical Device Regulation (Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council), die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) sowie die ISO 13485 relevant. Die ISO 13485 fordert, dass die Kalibrierungen lückenlos auf ein nationales oder internationales Normal rückgeführt sein müssen. Mit unseren akkreditierten Kalibrierungen stellen wir sicher, dass diese metrologische Rückführbarkeit gewährleistet und die Kalibrierung nachvollziehbar dokumentiert ist.
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